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                Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统成功于西京医院完成2例高难度瓣中瓣置换手术
                2021-01-22

                2021年1月20日,在空军军医大学西京医院心血管外科杨剑教授团队顺利完成2021年Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统首次新技术应用,为两名外科高风险患者植入人工介入瓣膜。

                第一名患者为外科生物二尖瓣衰败患者,本次手术采用Prizvalve?球扩式瓣膜经股静脉房间隔穿刺途径,成功实施了二尖瓣瓣中瓣置换手术;第二名患者为外科生物主动脉瓣衰败患者,同样采用Prizvalve?球扩式瓣膜经股动脉途径,成功实施了主动脉瓣瓣中瓣置换手术。两例患者术后恢复良好,手术次日从ICU转入普通病房。

                同一日连续两台高难度手术的圆满成功,再一次充分展示了Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统优异的临床安全性和有效性。
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                READING
                病例详情 手术过程


                患者1

                患者为女性,64岁,于4年前因二尖瓣关闭不全行二尖瓣爱德华生物瓣膜置换,3年前因病窦综合症植入起搏器,近期以“二尖瓣置换术后二尖瓣生物瓣衰败1年”收入西京医院心血管外科。

                心脏彩超显示:起搏器导丝位置正常,二尖瓣关闭不全,三尖瓣可见成型环强回声,二尖瓣位生物瓣下血流速度略加快,瓣上返流(重度)。此名患者入院后曾发生多次室颤,刚于昨日入抢救室抢救。

                杨剑教授团队进行全面评估后认为该名患者为传统二次外科开胸手术高风险,患者难以耐受,因此选用Prizvalve?球扩式瓣膜经股静脉房间隔穿刺途径,实施二尖瓣瓣中瓣置换手术成为首选。

                术中顺利植入球扩式瓣膜后,二尖瓣返流即刻得到显著改善,无瓣中漏和瓣周漏,平均跨瓣压差2mmHg,左室流出道不受影响。值得一提的是,本次手术杨剑教授团队经评估,为减轻患者的肾功能负担,采用了术中术后“0”造影剂的手术策略,实现了中国第一例国产球扩瓣行二尖瓣瓣中瓣置换术“0”造影剂使用的突破。

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                患者2

                患者为72岁女性,于9年前因风湿性二尖瓣、主动脉瓣行二尖瓣、主动脉瓣置换术,近期发生间歇性心悸、气短、胸闷2月,以“主动脉瓣狭窄、三尖瓣关闭不全,心功能Ⅲ级”收入西京医院心血管外科。

                心脏彩超显示:主动脉瓣生物瓣狭窄(PGmax=79mmHg)伴钙化,考虑生物瓣衰败,主动脉位生物瓣上湍流,瓣下返流。

                同样,经杨剑教授心脏团队全面评估后,认为该名患者为传统的二次外科开胸手术高风险,患者难以耐受,故选用Prizvalve?球扩式瓣膜经股动脉途径,实施主动脉瓣瓣中瓣置换手术。

                术中顺利植入球扩式瓣膜后,主动脉瓣狭窄即刻得到显著改善,无瓣中漏和瓣周漏,平均跨瓣压差9mmHg,左室流出道不受影响。

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                READING
                3D打印 造就精准


                微创治疗,讲究手术的精准实施。针对这两名外科手术高风险患者,杨剑教授牵头技术攻关团队,在术前采用了国内领先的心血管3D打印技术进行多模态影像评估,充分的完善了超声、CTA等术前检查,尽可能的复刻术中实景,以术前万分的准备,造就手术的精准实施。

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                READING
                球扩瓣膜 优势明显

                杨剑教授介绍,目前TAVR经典的产品技术主要有两种:一种是球囊扩张式的主动脉瓣膜;另一种是自膨胀式的主动脉瓣膜。国内已上市的瓣膜以国产自膨胀式的瓣膜为主。在国际市场上,球囊扩张式的瓣膜占据着主导的地位,因为该技术可以让支架更短小,并发症显著减少,治疗效果更为优异。

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                值得一提的是,球扩式瓣膜还具备各种介入瓣膜、外科生物瓣衰败后行经导管瓣中瓣(valve-in-valve, VIV)置换术应用的独有特性,该特性得益于球扩式瓣膜短支架、高径向支撑力以及精准定位精准释放的设计特点。相信在不久的将来,这款Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统会造福更多的中国瓣膜疾病患者。

                关于纽脉
                上海纽脉医疗科技有限公司成立于2015年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业。公司专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。我们倾听来自于心脏瓣膜患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,与心血管疾病领域的专家们一起致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,打造属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业,实现创新造福生命的愿景。
                纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,与国内知名医院及高校建立良好的合作关系,研发多款心脏瓣膜介入治疗创新医疗产品,填补国内产品和技术空白。
                公司项目得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目多项研发基金的支持。至今,公司已累计申请专利150余项。
                生命重于一切,创新永无止境。纽脉医疗坚持“始终如一地提供满足或超越顾客需求的、高质量的产品与服务”的质量方针,持续研发心脏瓣膜相关产品,造福广大心脏瓣膜疾病患者,为生命保驾护航!


                Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统成功于西京医院完成2例高难度瓣中瓣置换手术
                2021-01-22

                2021年1月20日,在空军军医大学西京医院心血管外科杨剑教授团队顺利完成2021年Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统首次新技术应用,为两名外科高风险患者植入人工介入瓣膜。

                第一名患者为外科生物二尖瓣衰败患者,本次手术采用Prizvalve?球扩式瓣膜经股静脉房间隔穿刺途径,成功实施了二尖瓣瓣中瓣置换手术;第二名患者为外科生物主动脉瓣衰败患者,同样采用Prizvalve?球扩式瓣膜经股动脉途径,成功实施了主动脉瓣瓣中瓣置换手术。两例患者术后恢复良好,手术次日从ICU转入普通病房。

                同一日连续两台高难度手术的圆满成功,再一次充分展示了Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统优异的临床安全性和有效性。
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                病例详情 手术过程


                患者1

                患者为女性,64岁,于4年前因二尖瓣关闭不全行二尖瓣爱德华生物瓣膜置换,3年前因病窦综合症植入起搏器,近期以“二尖瓣置换术后二尖瓣生物瓣衰败1年”收入西京医院心血管外科。

                心脏彩超显示:起搏器导丝位置正常,二尖瓣关闭不全,三尖瓣可见成型环强回声,二尖瓣位生物瓣下血流速度略加快,瓣上返流(重度)。此名患者入院后曾发生多次室颤,刚于昨日入抢救室抢救。

                杨剑教授团队进行全面评估后认为该名患者为传统二次外科开胸手术高风险,患者难以耐受,因此选用Prizvalve?球扩式瓣膜经股静脉房间隔穿刺途径,实施二尖瓣瓣中瓣置换手术成为首选。

                术中顺利植入球扩式瓣膜后,二尖瓣返流即刻得到显著改善,无瓣中漏和瓣周漏,平均跨瓣压差2mmHg,左室流出道不受影响。值得一提的是,本次手术杨剑教授团队经评估,为减轻患者的肾功能负担,采用了术中术后“0”造影剂的手术策略,实现了中国第一例国产球扩瓣行二尖瓣瓣中瓣置换术“0”造影剂使用的突破。

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                患者2

                患者为72岁女性,于9年前因风湿性二尖瓣、主动脉瓣行二尖瓣、主动脉瓣置换术,近期发生间歇性心悸、气短、胸闷2月,以“主动脉瓣狭窄、三尖瓣关闭不全,心功能Ⅲ级”收入西京医院心血管外科。

                心脏彩超显示:主动脉瓣生物瓣狭窄(PGmax=79mmHg)伴钙化,考虑生物瓣衰败,主动脉位生物瓣上湍流,瓣下返流。

                同样,经杨剑教授心脏团队全面评估后,认为该名患者为传统的二次外科开胸手术高风险,患者难以耐受,故选用Prizvalve?球扩式瓣膜经股动脉途径,实施主动脉瓣瓣中瓣置换手术。

                术中顺利植入球扩式瓣膜后,主动脉瓣狭窄即刻得到显著改善,无瓣中漏和瓣周漏,平均跨瓣压差9mmHg,左室流出道不受影响。

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                3D打印 造就精准


                微创治疗,讲究手术的精准实施。针对这两名外科手术高风险患者,杨剑教授牵头技术攻关团队,在术前采用了国内领先的心血管3D打印技术进行多模态影像评估,充分的完善了超声、CTA等术前检查,尽可能的复刻术中实景,以术前万分的准备,造就手术的精准实施。

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                球扩瓣膜 优势明显

                杨剑教授介绍,目前TAVR经典的产品技术主要有两种:一种是球囊扩张式的主动脉瓣膜;另一种是自膨胀式的主动脉瓣膜。国内已上市的瓣膜以国产自膨胀式的瓣膜为主。在国际市场上,球囊扩张式的瓣膜占据着主导的地位,因为该技术可以让支架更短小,并发症显著减少,治疗效果更为优异。

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                值得一提的是,球扩式瓣膜还具备各种介入瓣膜、外科生物瓣衰败后行经导管瓣中瓣(valve-in-valve, VIV)置换术应用的独有特性,该特性得益于球扩式瓣膜短支架、高径向支撑力以及精准定位精准释放的设计特点。相信在不久的将来,这款Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统会造福更多的中国瓣膜疾病患者。

                关于纽脉
                上海纽脉医疗科技有限公司成立于2015年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业。公司专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。我们倾听来自于心脏瓣膜患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,与心血管疾病领域的专家们一起致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,打造属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业,实现创新造福生命的愿景。
                纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,与国内知名医院及高校建立良好的合作关系,研发多款心脏瓣膜介入治疗创新医疗产品,填补国内产品和技术空白。
                公司项目得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目多项研发基金的支持。至今,公司已累计申请专利150余项。
                生命重于一切,创新永无止境。纽脉医疗坚持“始终如一地提供满足或超越顾客需求的、高质量的产品与服务”的质量方针,持续研发心脏瓣膜相关产品,造福广大心脏瓣膜疾病患者,为生命保驾护航!


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